Инструкция

Регистрационный номер: ЛП-№(008933)-(РГ-RU)

Торговое наименование: Глутаргин алкоклин

Международное непатентованное или группировочное наименование: аргинина глутамат

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит: Действующее вещество: аргинина глутамат — 1,000 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,110 г, кросповидон тип А — 0,020 г, магния стеарат — 0,010 г.

Описание: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний печени.

Код АТХ: А05ВА01

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика Аргинина глутамат является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ — аммиака. Оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации аргинина глутамат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты.

Аргинина глутамат не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика Не изучалась.

Показания к применению

— Уменьшение симптомов алкогольного опьянения и абстинентного состояния, в том числе в профилактических целях.
— Профилактика гепатотоксического действия алкоголя.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет;
— период беременности и кормления грудью.

С осторожностью 

— лихорадочное состояние;
— повышенная возбудимость;
— тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Применение препарата Глутаргин алкоклин противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Препарат назначают взрослым внутрь независимо от приема пищи.

Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя назначают по 2 таблетки (2 г) за 1-2 ч до приема алкоголя или 1 таблетку (1 г) за 1 ч до приема алкоголя и 1 таблетку (1 г) в течение 0,5 ч после приема алкоголя. 

Побочное действие

Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.

Передозировка 

Симптомы Тошнота, рвота, боль в области грудной клетки, чувство дискомфорта в эпигастральной области, бессонница, преходящее кратковременное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции.

Лечение Лечение симптоматическое, при необходимости прием антигистаминных средств, в тяжелых случаях — внутривенное введение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин алкоклин со следующими лекарственными средствами:

— Аминофиллин повышает концентрацию эндогенного инсулина в крови под влиянием препарата Глутаргин алкоклин.
— Препарат Глутаргин алкоклин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания 

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска 

Таблетки, 1 г.

По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или по 10 таблеток во флаконе полимерном (из полиэтилена низкого давления) с натяжной крышкой с уплотняющим элементом (из полиэтилена высокого давления) и контролем первого вскрытия.

1 контурная ячейковая упаковка по 2 таблетки или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток, или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения 

ООО «АТРАПАК»

Россия, 115280, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 26, этаж – 3, помещ./ком. IV/145

Производитель 

ООО «Фармамед» Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул.

Домостроительная, д. 16, лит. Е

Организация, принимающая претензии потребителей ООО «ЭЮЦ Клиник» Россия, 109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 3, эт/пом/ком 5/1/4 Тел: +7 (495) 477-55-60

E-mail: pvchief@bloft.ru